นักวิทยาศาสตร์ยังคงต้องการดูข้อมูลเบื้องหลังการทดลองทางคลินิก
นักวิทยาศาสตร์จากมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดในสหราชอาณาจักรในสัปดาห์นี้รายงานว่า การทดลองใช้ยาเดกซาเมทาโซนแสดงให้เห็นว่าอาจเป็นการรักษาครั้งแรกที่ช่วยชีวิตผู้ป่วยโควิด-19
Dexamethasone เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มักใช้รักษาอาการอักเสบ มีราคาถูกเพียง1 เหรียญต่อโดส มีมาตั้งแต่ปีพ. ศ. 2493 ได้รับการอนุญาตจากมนุษย์และมีจำหน่ายทั่วไป จึงทำให้เป็นตัวเลือกที่เหมาะสมที่สุดในการรักษาผู้ป่วยโรคโควิด-19 ที่มีอาการรุนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเทียบกับยาที่มีราคาแพงกว่าและไม่ได้รับการพิสูจน์ซึ่งยังอยู่ระหว่างการทดสอบ
ทีมวิจัยรายงานว่า ยาเดกซาเมทาโซนขนาด 6 มิลลิกรัมต่อวันช่วยลดการเสียชีวิตได้หนึ่งในสามในผู้ป่วยโควิด-19 ที่ใช้เครื่องช่วยหายใจ และลดการเสียชีวิตลงหนึ่งในห้าสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับเพียงออกซิเจนสนับสนุน
Jeremy Faust แพทย์ที่เข้ารับการรักษาใน Brigham and Women’s Hospital และผู้สอนที่ Harvard Medical School ซึ่งไม่ได้มีส่วนร่วมในการศึกษานี้ กล่าวว่า “ผลลัพธ์ที่น่าแปลกใจคือยาที่เรามีประสบการณ์มากมาย “มันทำให้ฉันประหลาดใจ”
โควิด-19 ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นศัตรูตัวฉกาจและร้ายแรง โดยมีรายงานผู้ป่วยมากกว่า 8 ล้านรายและผู้เสียชีวิต 445,000 รายทั่วโลก ณ วันที่ 17 มิถุนายน แต่หากไม่มีการรักษาหรือวัคซีนที่พิสูจน์แล้ว เจ้าหน้าที่สาธารณสุขถูกบังคับให้หันไปใช้คำพูดตรงไปตรงมาและมีราคาแพง กลวิธีต่างๆ เช่น การปิดกิจการและคำสั่งให้อยู่บ้าน แพทย์ได้ทดลองกับยาหลายชนิดที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ในการรักษาโรคร้ายแรง ดังนั้นยาที่มีข้อพิสูจน์ถึงประสิทธิภาพของยาจึงเป็นความก้าวหน้าที่ดี
ยาอีกตัวหนึ่งคือ เรมเดซิเวียร์ ได้รับอนุญาตฉุกเฉินจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้รักษาโควิด-19 โดยอิงจากหลักฐานเบื้องต้นที่ระบุว่า ยานี้สามารถลดระยะเวลาการรักษาตัวในโรงพยาบาลของผู้ป่วยที่ฟื้นตัวจากอาการป่วยได้ แต่เดกซาเมทาโซนเป็นยาตัวแรกที่ช่วยลดจำนวนผู้เสียชีวิตจากไวรัส
“นี่เป็นผลลัพธ์ที่น่ายินดีอย่างยิ่ง” ปีเตอร์ ฮอร์บี หนึ่งในหัวหน้านักวิจัยของการทดลองและเป็นศาสตราจารย์ด้านโรคติดเชื้ออุบัติใหม่แห่งอ็อกซ์ฟอร์ด กล่าวในแถลงการณ์ “ประโยชน์ในการรอดชีวิตมีความชัดเจนและมีขนาดใหญ่ในผู้ป่วยที่ป่วยมากพอที่จะต้องได้รับการบำบัดด้วยออกซิเจน ดังนั้น dexamethasone จึงควรกลายเป็นมาตรฐานในการดูแลผู้ป่วยเหล่านี้”
สำนักงานบริการสุขภาพแห่งชาติของสหราชอาณาจักรได้อนุมัติให้ใช้ยานี้แล้ว “ตั้งแต่วันนี้เป็นต้นไป การรักษามาตรฐานสำหรับ COVID-19 จะรวมถึงยาเด็กซาเมทาโซน ซึ่งช่วยชีวิตคนหลายพันคนในขณะที่เรารับมือกับไวรัสร้ายนี้” แมตต์ แฮนค็อก รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของสหราชอาณาจักร กล่าวในแถลงการณ์
นอกจากนี้ยังน่าทึ่งอีกด้วยว่านักวิจัยได้ผลลัพธ์เหล่านี้ได้เร็วเพียงใด ตั้งแต่การวางแผนการทดลอง การสรรหา และการทดสอบไปจนถึงการได้รับผลลัพธ์ในเวลาเพียงไม่กี่เดือน
แต่มีข้อแม้ที่สำคัญบางประการเกี่ยวกับการค้นพบเบื้องต้นนี้และวิธีนำเสนอผลลัพธ์
การศึกษา dexamethasone เป็นส่วนหนึ่งของการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมขนาดใหญ่ที่เรียกว่าRECOVERY ระหว่างการทดลอง ผู้ป่วยโควิด-19 ที่สุ่มเลือก 2,104 รายได้รับยาและเปรียบเทียบกับผู้ป่วยแบบสุ่ม 4,321 รายที่ได้รับการรักษาตามปกติ
กลไกที่เป็นไปได้คือ dexamethasone ปรับระบบภูมิคุ้มกัน สำหรับผู้ที่มีอาการแทรกซ้อนรุนแรงจากโควิด-19 ปัญหามักไม่ได้เกิดจากตัวไวรัสเอง แต่เป็นหลักประกันความเสียหายจากการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน เซลล์เม็ดเลือดขาวสามารถเข้าสู่ความโกลาหลและเริ่มโจมตีเซลล์ที่มีสุขภาพดี ทำให้เกิดความเสียหายมากขึ้น โควิด-19 ยังกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่เป็นอันตรายซึ่งเรียกว่าพายุไซโตไคน์ซึ่งสามารถนำไปสู่การอักเสบรุนแรงทั่วร่างกาย
เนื่องจากโควิด-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจ ผลกระทบเหล่านี้จึงมักรุนแรงที่สุดในทางเดินหายใจ ซึ่งอาจนำไปสู่อาการหายใจลำบากที่ต้องใช้ออกซิเจนหรือเครื่องช่วยหายใจ
ในระยะสุดท้ายของการติดเชื้อ การทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลงสามารถหยุดผู้คนจากการเจ็บป่วยและช่วยให้พวกเขาฟื้นตัวได้ แต่ในระยะแรกของการติดเชื้อหรือในกรณีที่รุนแรงน้อยกว่า ยาเด็กซาเมทาโซนดูเหมือนจะไม่มีผลมากนัก นักวิจัยพบว่าไม่มีผลกระทบต่อผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้เครื่องช่วยหายใจ
เนื่องจากจำกัดระบบภูมิคุ้มกัน จึงอาจย้อนกลับมาได้หากกำหนดไว้ในระยะแรกของการติดเชื้อโควิด-19 ทำให้ผู้ป่วยเสี่ยงต่อไวรัสหรือเชื้อโรคอื่นๆ เฉพาะในผู้ป่วยที่ป่วยหนักเท่านั้นที่การแลกเปลี่ยนเหล่านี้อาจคุ้มค่า
มีผลข้างเคียงด้วย เด็กซาเมทาโซนอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ หัวใจเต้นผิดปกติ และปัญหาทางจิตเวช เช่น ความวิตกกังวลและความคิดฆ่าตัวตาย
แพทย์และผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขอื่น ๆ ยังวิพากษ์วิจารณ์วิธีที่นักวิจัยแบ่งปันผลของพวกเขากับสาธารณะ
แทนที่จะเผยแพร่ควบคู่ไปกับบทความที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อนหรือแม้แต่ฉบับร่าง พวกเขาสรุปผลลัพธ์ในการแถลงข่าว นักวิทยาศาสตร์ที่อยู่เบื้องหลังการทดลองนี้กล่าวว่าพวกเขาต้องการได้รับข้อมูลเกี่ยวกับผลลัพธ์ของพวกเขาโดยเร็วที่สุด แต่หากไม่มีการเผยแพร่ข้อมูล นักวิทยาศาสตร์คนอื่นๆ จะไม่สามารถตรวจสอบอย่างรอบคอบได้ ผู้สังเกตการณ์งงว่าทำไมทีมวิจัยถึงไม่มีข้อมูลที่แข็งแกร่งกว่านี้
ตัวอย่างเช่น แพทย์อย่างเฟาสต์ต้องการทราบเกี่ยวกับข้อมูลประชากรของกลุ่มทดลอง ยาที่ผู้ป่วยใช้อยู่ และวิธีที่นักวิจัยกำหนดเกณฑ์สำหรับการเจ็บป่วยที่รุนแรง แพทย์ต้องการข้อมูลนี้เพื่อทำความเข้าใจว่า dexamethasone จะทำหน้าที่ในผู้ป่วยของตนเองได้อย่างไร
“ในฐานะผู้สังเกตการณ์ มันน่าผิดหวังเพราะถ้าพวกเขามีข้อมูลชิ้นนี้ [เกี่ยวกับอัตราการเสียชีวิตที่ลดลงจาก dexamethasone] ก็ยังมีข้อมูลอื่น ๆ อีกมากมายที่พวกเขาสามารถแบ่งปันได้” เฟาสต์กล่าว “ตอนนี้ เป็นไปไม่ได้ที่จะรู้ว่าฉันมีผู้ป่วยอยู่ข้างหน้าหรือไม่ ผู้ป่วยที่อยู่ข้างหน้าตรงกับผู้ป่วยทั่วไปที่อธิบายไว้ในการทดลองนี้หรือไม่”
ในขณะที่ Covid-19 กำลังแพร่กระจายอย่างรวดเร็วและโลกกำลังหาคำตอบ แต่การรายงานผลอย่างเร่งด่วนอาจทำให้เข้าใจผิดหรือเป็นอันตรายได้ การวิจัยเบื้องต้นเกี่ยวกับโควิด-19 บางส่วนได้รับการวิพากษ์วิจารณ์ว่าเป็นเพราะการส่งเสริมผลลัพธ์ที่มีพื้นฐานมาจากวิธีการที่มีข้อบกพร่อง เช่น การสำรวจทางซีรัมวิทยาคู่หนึ่งในแคลิฟอร์เนียที่พบว่าไวรัสแพร่ระบาดมากกว่าที่เคยมีรายงานมาก่อน แม้แต่วารสารที่ มีชื่อเสียงอย่าง LancetและNew England Journal of Medicineยังต้องรื้อเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการรักษา Covid-19
เจ้าหน้าที่ของรัฐบางคน รวมทั้งประธานาธิบดีแห่งสหรัฐอเมริกา ได้ส่งเสริมยาต้านมาลาเรียไฮดรอกซีคลอโรควินเพื่อรักษาโรคโควิด-19 โดยอิงจากการศึกษาเบื้องต้น ที่ ไม่แน่นอน การวิจัยในภายหลังพบว่ายาที่ดีที่สุดนั้นทำได้น้อยมากและที่แย่ที่สุดก็สามารถฆ่าผู้ป่วย ได้มาก ขึ้น สำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยาเพิกถอนการอนุญาตให้ใช้ไฮดรอกซีคลอโรควินในภาวะฉุกเฉินในสัปดาห์นี้
นั่นเป็นเหตุผลว่าทำไมการดูตัวเลขและวิธีการจริงที่อยู่เบื้องหลังการศึกษา dexamethasone จึงเป็นสิ่งสำคัญ “มันเป็นเรื่องใหญ่หรือความผิดหวังครั้งใหญ่” เฟาสต์กล่าว
ทีมวิจัยที่อยู่เบื้องหลังการทดลอง RECOVERY ได้สัญญาว่าจะให้ข้อมูลเบื้องหลังการค้นพบนี้แก่นักวิจัยและหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลโดยเร็วที่สุด
